Начало первых клинических испытаний вакцины против гриппа А/H1N1/ в Петербурге перенесено с 7 на 10 сентября

Сроки начала клинических испытаний вакцины против гриппа А/H1N1/ скорректированы – эксперимент начнется не 7, а 10 сентября. Испытания на волонтерах пройдут в НИИ гриппа в Санкт-Петербурге. Об этом сегодня на пресс-конференции сообщил руководитель Национального центра по гриппу Всемирной организации здравоохранения в Петербурге академик РАМН Олег Киселев.

Опытные партии вакцины для проведения эксперимента на волонтерах наработаны на предприятиях “Микрогена” в Иркутске и Уфе, а также выпущены на производственной базе петербургского Института вакцин и сывороток, уточнил Киселев.

“Для программы испытаний потребуется 500 ампул, – сказал он. – Прежде чем апробировать этот биоматериал на добровольцах необходимо получить добро у экспертов Государственного НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А.Тарасевича в Москве”. Специалистам предстоит скрупулезно оценить безопасность вакцины, вероятную эффективность, другие характеристики. “Это весьма тонкая, деликатная работа, которая не терпит спешки”, – отметил Киселев. – После подписания контрольных протоколов вакцину отправят для клинических испытаний в НИИ гриппа”.

В Петербурге проверке подвергнут два типа вакцины – “живую” интраназальную пандемическую гриппозную и инактивированную – “убитую” – субъединичную моновакцину. На проверку первой запланировано 42 дня, вторая потребует 56 суток. При этом предусмотрено двукратная вакцинация. Уже мобилизованы по медпоказаниям 130 добровольцев, 60 будут привиты одним типом вакцины, 70 получат инъекцию другой, рассказал Киселев.

“После утверждения протоколов испытаний полномасштабное производство вакцины против нового гриппа может быть развернуто в октябре-ноябре этого года”, – предположил ученый. На первом этапе вакцинации подвергнутся дети, медработники, другие категории россиян из групп риска.
Источник: http://www.ami-tass.ru/

Поделиться: